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国务院启动医院耗材改革,公立面临19项整治,涉千亿医疗器械市场

来源: AI财经社 编辑:钱柜777娱乐 发布:2019-08-01 12:15:26

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

继药品之后,高值耗材的整顿风暴来了。

7月31日,国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》明确,将理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。

同时,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。

具体包括:降低虚高价格、严控不合理使用、严肃查处违法违规行为、坚持三医联动等六大类19个小项。

可以看到的是,为加强高值医用耗材范围化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值耗材作为重点整治对象,由国家卫健委、国家医保局在2019年底完成第一重点治理清单。

特别需要注意的是,国务院在发文中再次强调高值耗材也要全面推进带量采购,由医保局进行牵头,2019年下半年启动,持续完善集中采购。

《文件》明确,完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量采购谈判,积极探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

此外,国家药监局、国家卫生健康委、国家发展改革委员会、国家医保局要在2019年底完善质量管理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程,加强新产品医保管理与之策的有效衔接。建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身制。严肃查处违法违规行为。

曾几何时,高值耗材因其价格虚高,成为医生收取回扣的重灾区,无疑这将给患者带来了沉重的医疗负担,也给医保基金造成巨额损失,同时滋生了黑色地带的利益输送。因此,价值大、科技含量高、安全性要求高的高值耗材成为重点改革对象。

据医械研究院测算,2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元。其中,高值医用耗材市场,规模约为1046亿元,占比19.72%。

截至目前,已有20多个省陆续发布了医用耗材带量采购的实施方案,这是继2019年初的药品带量采购实施后,医改的又一大重要举措,也因医用耗材特有的复杂性,该政策影响将波及更广泛的领域。

此番,国务院公布高值耗材改革方案,不仅将改变未来公立医院的收入构成,其影响还会辐射到相关企业未来的整体战略规划。极有可能连带效应造成出局入局者众多。

以此为基础,业界分析2019年仍是医改持续攻坚的一年,医药行业将迎来更深刻变革。

附录:

治理高值医用耗材改革方案

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